Panel de expertos respalda vacuna de una sola dosis de J&J contra el COVID-19

Panel de expertos respalda vacuna de una sola dosis de J&J contra el COVID-19
Vacuna COVID-19 (Source: Johnson & Johnson Services, Inc.)

WASHINGTON (AP) — Los asesores de salud de EE.UU. respaldaron el viernes una vacuna COVID-19 de una dosis de Johnson & Johnson, lo que coloca a la nación a punto de agregar una opción más fácil de usar para combatir la pandemia.

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos siga rápidamente la recomendación y haga de la inyección de J&J la tercera vacuna autorizada para uso de emergencia en los EE. UU. Las vacunas se están acelerando, pero se necesitan con urgencia nuevos suministros para mantenerse por delante de un virus mutante que ha matado a más de 500.000 estadounidenses.

Después de discusiones de un día, los panelistas de la FDA votaron por unanimidad que los beneficios de la vacuna superan los riesgos para los adultos. Si la FDA está de acuerdo, los envíos de algunos millones de dosis podrían comenzar el lunes.

“Hay una urgencia de hacer esto”, dijo el Dr. Jay Portnoy del Children’s Mercy Hospital en Kansas City, Missouri. “Estamos en una carrera entre la mutación del virus y la aparición de nuevas variantes que pueden causar más enfermedades y detenerla”.

Más de 47 millones de personas en los EE. UU., O el 14% de la población, han recibido al menos una inyección de las vacunas de dos dosis de Pfizer y Moderna, que la FDA autorizó en diciembre. Pero el ritmo de las vacunaciones se ha visto afectado por la escasez de suministros y los retrasos debidos a las tormentas invernales.

Si bien los primeros suministros de J&J serán pequeños, la compañía ha dicho que puede entregar 20 millones de dosis para fines de marzo y un total de 100 millones para fines de junio.

La vacuna de J&J protege contra los peores efectos del COVID-19 después de una sola inyección, y puede almacenarse hasta tres meses a temperatura del refrigerador, por lo que es más fácil de manipular que las vacunas anteriores, que deben congelarse.

Un desafío en el despliegue de la nueva vacuna será explicar cuán protectora es la inyección J&J después del asombroso éxito de las primeras vacunas estadounidenses.

“Es importante que la gente no crea que una vacuna es mejor que otra”, dijo el panelista Dr. Cody Meissner de la Universidad de Tufts.

Se descubrió que las inyecciones de dos dosis de Pfizer y Moderna tenían una eficacia de aproximadamente el 95% contra el COVID-19 sintomático. Los números del estudio de J&J no son tan altos, pero no es una comparación de manzanas con manzanas. Una dosis de la vacuna J&J tuvo un 85% de protección contra el COVID-19 más grave. Después de agregar casos moderados, la efectividad total se redujo a aproximadamente el 66%.

Algunos expertos temen que un número menor podría alimentar la percepción pública de que la inyección de J&J es una “vacuna de segundo nivel”. Pero la diferencia en la protección refleja cuándo y dónde J&J realizó sus estudios.

La vacuna de J&J se probó en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica en un momento en que se estaban propagando versiones mutadas más contagiosas del virus. Ese no fue el caso el otoño pasado, cuando Pfizer y Moderna estaban terminando las pruebas, y no está claro si sus números se mantendrían frente a la más preocupante de esas variantes.

Es importante destacar que la FDA informó esta semana que, al igual que sus predecesoras, la vacuna J&J ofrece una fuerte protección contra los peores resultados, la hospitalización y la muerte.

Si bien J&J busca la autorización de la FDA para su versión de dosis única, la compañía también está estudiando si una segunda dosis aumenta la protección.

El miembro del panel, el Dr. Paul Offit, advirtió que el lanzamiento de una versión de dos dosis de la vacuna en el futuro podría causar problemas.

“Se puede ver dónde eso sería confuso para las personas que piensan, ‘Tal vez no obtuve lo que necesitaba’”, dijo Offit, un experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia. “Es un desafío de mensajería”.

Los representantes de J&J dijeron que eligieron comenzar con la inyección única porque la Organización Mundial de la Salud y otros expertos acordaron que sería una herramienta más rápida y efectiva en una emergencia.

Los casos y las hospitalizaciones han caído drásticamente desde su pico de enero que siguió a las vacaciones de invierno. Pero los funcionarios de salud pública advirtieron que esos avances pueden estar estancados a medida que se arraigan más variantes en los EE.

“Es posible que hayamos terminado con el virus, pero claramente el virus no se ha terminado con nosotros”, dijo la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Dra. Rochelle Walensky, durante una sesión informativa en la Casa Blanca el viernes. Señaló que los nuevos casos de COVID-19 han aumentado en los últimos días.

Si bien es demasiado pronto para saber si la tendencia perdurará, Walensky dijo que agregar una tercera vacuna “ayudará a proteger a más personas más rápido”. Se están preparando más vacunas.

El domingo, se espera que un panel de los CDC se reúna para recomendar la mejor manera de priorizar el uso de la vacuna J&J.

Otras partes del mundo ya se están enfrentando a los mejores desafíos. El principal sindicato de maestros de Italia protestó recientemente cuando el gobierno decidió reservar las vacunas de Pfizer y Moderna para los ancianos y designar la vacuna de AstraZeneca para los trabajadores más jóvenes en riesgo. Se consideró que la vacuna de AstraZeneca tenía aproximadamente un 70% de efectividad en las pruebas. Canadá se convirtió el viernes en el último país en permitir el uso de la vacuna de AstraZeneca.

___

Los reporteros de AP Carla K. Johnson y Ricardo Alonso-Zaldivar contribuyeron a este informe.

___

El Departamento de Ciencia y Salud de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.

Copyright 2021 The Associated Press. Reservados todos los derechos.